Legal Regulation Of Nuclear Medicine Centers: Current Status And Development Objectives

In 2015, Resolution of the Government of the Russian Federation No. 2144-p dated October 23, 2015, approved the “road map”: Development of Nuclear Medicine Centers. The nuclear medicine centers are currently designed and built in many cities of the Russian Federation. At the same time, experts draw attention to the gaps in the legal regulation of relations concerning construction of nuclear medicine facilities, application to nuclear medicine centers of regulations on design, construction, and commissioning of nuclear power plants, the low level of competence of contractors that win tenders on the basis of formal evidence of compliance with the requirements of procurement laws, and insufficient classification of radiopharmaceuticals. There are few legal researches on the problems of legal regulation of nuclear medicine. Therefore, it seems to be relevant to perform legal research on the current state of legal support for nuclear medicine, design, construction, and operation of the nuclear medicine centers providing diagnostic services and treating individuals. It is necessary to decide what is legal meant by the nuclear medicine center, what social relations arise in the process of creation and functioning of the nuclear medicine centers, to study sources of legal support of the nuclear medicine centers, and to determine the objects of their further development. The article proposes classifications of the nuclear medicine centers, inter alia, on the following grounds: (1) by the organizational and legal form of incorporation: the business subdivision of a medical institution and the independent medical institution; (2) by functional purpose — diagnostic centers; diagnostic and treatment centers; centers where diagnostics is performed, radiopharmaceuticals are made, and patients are treated; (3) as the object of design and construction: the department in an existing medical institution and the separate object of design and capital construction. Proper legal support is necessary for all parties to the social relations: for enterprises producing isotope products, manufacturing diagnostic equipment, and producing medical preparations, for design and contracting organizations involved in the design and construction of the nuclear medicine centers, for health care professionals; for individuals who need to undergo diagnostics and treatment, for government agencies and organizations that regulate and control activities. The article presents proposals for possible unification of regulations governing creation and functioning of the nuclear medicine centers.

Keywords

energy law, nuclear law, legal use of radioactive isotopes in medicine, legal framework of the nuclear medicine centers

Received

03.11.2018

Publication date

21.12.2018

Number of characters

14458

Cite Download pdf

GOST	Romanova V. Legal Regulation Of Nuclear Medicine Centers: Current Status And Development Objectives // Energy law forum – 2018. – Issue 4 C. 8-13 [Electronic resource]. URL: https://mlcjournal.ru/S231243500022184-0-1 (circulation date: 27.04.2024). DOI: 10.18572/2312-4350-2018-4-8-13
MLA	Romanova, Viktoria V "Legal Regulation Of Nuclear Medicine Centers: Current Status And Development Objectives." Energy law forum 4 (2018):8-13. DOI: 10.18572/2312-4350-2018-4-8-13
APA	Romanova V. (2018). Legal Regulation Of Nuclear Medicine Centers: Current Status And Development Objectives. Energy law forum (4), pp.8-13 DOI: 10.18572/2312-4350-2018-4-8-13


1	Ежегодно от рака умирают 8,8 миллиона человек. 70 процентов этих смертей приходятся на развивающиеся страны.
2	В некоторых африканских государствах менее 15 процентов онкологических больных выживают в течение пяти лет после диагноза рак шейки матки и рак молочной железы. Во многих промышленно развитых странах мира эти заболевания во многих случаях излечиваются. Эксперты отмечают, что для снижения смертности от рака необходимо выявлять такие заболевания на ранних стадиях и более активно внедрять современные методы лечения [1].
3	Сфера применения ядерной медицины включает не только онкологию, но также кардиологию, гепатологию, урологию и нефрологию, пульмонологию, эндокринологию, гематологию, аллергологию, педиатрию, иммунологию, травматологию, неврологию и нейрохирургию [2].
4	В 1954 году в штате Вашингтон было создано Общество ядерной медицины. В 2012 году общество изменило наименование на Общество ядерной медицины и молекулярной диагностики. В 1971 году была создана Американская палата ядерной медицины, которая устанавливает образовательные стандарты и оценивает компетентность врачей в области ядерной медицины. Палата имеет право официально сертифицировать специалистов в области ядерной медицины. В 1985 году была создана Европейская ассоциация ядерной медицины. В 1996 году была создана Межрегиональная общественная организация ядерной медицины «Общество ядерной медицины» в России [3].
5	Правовых исследований, посвященных проблемам правового регулирования ядерной медицины, пока не очень много.
6	Различные аспекты правового регулирования ядерной медицины исследовались в трудах А.И. Иойрыша, Г.Б. Романовского, В.В. Романовой. В работе А.И. Иойрыша рассматриваются вопросы об определении понятия радиоактивных изотопов для использования в медицинских целях, вопросы о гражданской, уголовной ответственности за нарушение требований к использованию данных веществ в диагностических и терапевтических целях [4].
7	В работе Г.Б. Романовского исследуются понятие ядерной медицины, правовая база, на основании которой регулируются отношения по диагностике, использованию радиофармпрепаратов. Под развернутым понятием ядерной медицины Г.Б. Романовский определяет пять составляющих: радиоизотопные методы диагностики, радионуклидную и лучевую терапию, технологии производства радиофармпрепаратов, использование ускорителей заряженных частиц для производства изотопов и лучевой терапии, компьютерные технологии для получения и хранения изображений в томографии, для планирования лучевой терапии и прочих расчетов [5]. В работе В.В. Романовой рассматриваются особенности правового режима радиоактивных изотопов, радиоизотопной продукции, используемых для ядерной медицины [6].
8	Медицинские и технологические аспекты создания ПЭТ-центров исследовались в работе Группы Компаний Медради+Препарат [7]. В 2015 году Распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.10.2015 № 2144-р утверждена «дорожная карта» —«Развитие центров ядерной медицины» [8]. В рамках «дорожной карты» предусматривается осуществление в том числе следующих мероприятий: организация и проведение мониторинга существующих центров ядерной медицины, а также строящихся и планируемых к строительству объектов ядерной медицины в Российской Федерации с учетом потребностей населения, формирование списка объектов инфраструктуры; подготовка предложений по мерам поддержки проектов ядерной медицины; разработка и утверждение стандартов медицинской помощи при онкологических заболеваниях, внесение изменений в номенклатуру медицинских услуг в части включения медицинских услуг, связанных с использованием технологий лучевой протонной терапии; разработка руководства по современной надлежащей практике изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях»; разработка и утверждение федерального государственного образовательного стандарта высшего образования «Радиофармацевтика».

Readers community rating: votes 0

1. URL: http://www.un.org/russian/news/story.asp?NewsID=28153#.Weeg9Wi0OUk

2. URL: file:///C:/Users/%D0%BF%D1%80%D0%B8/Downloads/Doklad-FTsPR_Dubinkin.pdf

3. URL: http://www.snmmi.org/AboutSNMMI/Content.aspx?ItemNumber=11395&RDtoken=37969&navItemN umber=671; URL: https://www.abnm.org/index.php/sample-page-2/history/; URL: http://www.eanm.org/ about/general-information-2/

4. Iojrysh A.I. Kontseptsiya atomnogo prava / A.I. Iojrysh. M. : YuNITI-DANA, 2008. S. 222 ; Sovetskoe atomnoe pravo / otv. red. P.N. Burgasov, A.I. Ijorysh, A.M. Petros'yants. M. : Nauka, 1986. S. 192–196.

5. Romanovskij G.B. Pravovoe regulirovanie yadernoj meditsiny / G.B. Romanovskij // Nauka. Obschestvo. Gosu- darstvo. Ehlektronnyj nauchnyj zhurnal. 2017. T. 5. № 1 (17). URL: http://esj.pnzgu.ru ISSN 2307-9525 (Online)

6. Problemy i tendentsii pravovogo regulirovaniya v oblasti ispol'zovaniya atomnoj ehnergii : monografiya / pod red. d.yu.n. V.V. Romanovoj. M. : Izdatel'stvo «Yurist», 2017. S. 102–122.

7. Sozdanie PEhT-tsentrov. Meditsinskie i tekhnologicheskie aspekty. Gruppa Kompanij Medradi+Preparat. URL: http://www.kkco.khv.ru/images/stories/kkco/pet/sozd_pet.pdf

8. Rasporyazhenie Pravitel'stva Rossijskoj Federatsii ot 23.10.2015 № 2144-r «Ob utverzhdenii plana mero- priyatij “Razvitie tsentrov yadernoj meditsiny”» // Ofitsial'nyj internet-portal pravovoj informatsii www.pravo.gov.ru, 28.10.2015, № 0001201510280004

9. URL: https://www.rosatom.ru/production/medicine/

10. URL: http://sibkray.ru/news/1/914987/; URL: https://tass.ru/severnyy-kavkaz/4668501; http://www.atomic-energy. ru/ news/2018/09/10/88696 ; URL: https://realnoevremya.ru/news/101492-v-cheboksarah-nachali-stroitelstvo- centra-yadernoy-mediciny

11. Kumar A., Kireev V.S. Obzor rossijskogo rynka yadernoj meditsiny / A. Kumar, V.S. Kireev // Fundamen- tal'nye issledovaniya. 2018. № 2. S. 134–138.