Повышенная динамика научно-технического прогресса генодиагностики, ее практическая востребованность и ценность для жизни и здоровья людей, запечатленные в стратегической ориентации государства на развитие генетических технологий для здравоохранения и обеспечиваемый ими переход к персонализированной медицине, объективно актуализируют теоретическую разработку оптимальной правовой формы для этой группы общественных отношений.

Уникальные свойства генодиагностики, принципиально отличающие ее от иных видов медицинской деятельности и выражающиеся в высокой прогностичности ее результатов, потенциальной значимости для семьи исследуемого в нескольких поколениях и общества в целом, неизменности генетической конституции человека, заключают в себе исключительные риски нарушения субъективных прав граждан и обуславливают необходимость в их особой и усиленной правовой защите. Центральная проблема видится в растущем предсказательном потенциале генетических исследований и образующемся разрыве между современными возможностями диагностики, с одной стороны, и  профилактики и лечения, с другой. Бремя знания о генетической предрасположенности к заболеванию в отсутствии реальных шансов снизить риск его возникновения либо устранить или облегчить его проявления приобретает роковой характер и становится непосильным для пациента. 

Для ее разрешения в статье с приложением сравнительно-правового метода ставятся и раскрываются вопросы о правовой оценке возможностей и рисков развития генодиагностики, сущности и целевой направленности специального правового регулирования в этой сфере, вариативности его системной организации, генетической «исключительности», дифференциации юридических режимов различных видов генодиагности, праве на биоинформационное самоопределение, включая право знать и право не знать свои генетические данные, основаниях и пределах их ограничений, генетическом консультировании, стандартах качества в сфере генодиагностики, в особенности требовании о соответствии современному уровню развития науки и техники.

Результаты их научно-практического осмысления представляются полезными с точки зрения перспектив институционализации и формирования концептуальных основ генодиагностики в отечественном праве.