Постановка проблемы: В условиях интенсивного развития технологий в сфере медицины возрастает роль этических структур, правовое положение  которых требует системного нормативного закрепления. 

Цель: Исследование проводится с целью выработки системного подхода к правовой регламентации деятельности биоэтических комитетов в сфере здравоохранения, способствующего активному развитию передовых направлений медицины.

Методы: Методологическую основу исследования составляют как общие, так и частнонаучные методы познания. Системный подход явился методологической основой для разработки предложений по построению нормативной базы, закрепляющей правовое положение биоэтических комитетов.

Выводы: Установлено, что в условиях внедрения передовых технологий в медицину возрастает роль этических структур, деятельность которых должна быть всесторонне урегулирована путем формирования основанной на концептуальных разработках нормативной правовой базы. Предложено сформировать выстроенную по иерархическому принципу нормативную базу, отражающую систему, правосубъектность, принципы работы и функционал биоэтических комитетов, распределенную по уровням и закрепляющую общий и специальные правовые режимы. Обоснована необходимость содержательного наполнения правового регулирования следующими положениями: закрепить построенную по различным критериям систему биоэтических комитетов; обеспечить реализацию принципа независимости при осуществлении деятельности этических структур, являющихся частью организации, путем внедрения такого способа формирования их состава как привлечение для работы лиц извне (более 50 %); разработать универсальные критерии оценки типичных ситуаций и общих ориентиров их работы посредством утверждения стандартов, рекомендаций, руководств, распространяющихся на все биоэтические комитеты; расширить функционал этических институтов за счет более активного их участия в вопросах диагностики, лечения, реабилитации пациентов, в том числе в рамках манипуляций, сопряженных с использованием генетической информации.